Oznámenie závažných nežiaducich účinkov spôsobených použitím kozmetických výrobkov
Oznámenie závažného nežiaduceho účinku spôsobeného kozmetickým výrobkom
Ak som fyzická osoba (spotrebiteľ, zdravotnícky pracovník, iný) mám možnosť nahlásiť nežiadúci účinok, ktorý vznikol po použití kozmetického výrobku na Úrad verejného zdravotníctva Slovenskej republiky.
Ak je služba určená pre hospodársky subjekt (zodpovedná osoba, distribútor kozmetických výrobkov je jeho povinnosť bezodkladne oznamovať Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky závažný nežiaduci účinok spôsobený kozmetickým výrobkom.
Podať oznámenie o závažnom nežiaducom účinku spôsobeného kozmetickým výrobkom je možné prostredníctvom elektronických formulárov, listinne, prípadne oznámenie osobne doručiť do podateľne Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky.
Podrobné informácie o službe nájdete v detailnom popise služby.
Formuláre
Oznámenie závažného nežiadúceho účinku kozmetického výrobku - spotrebiteľ, zdravotnícky pracovník
Oznámenie závažného nežiaduceho účinku (ZNÚ) podľa čl. 23 nariadenia (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch – zodpovedná osoba, distribútor
Informácie
Čo si mám pripraviť
K podaniu je vhodné priložiť napr. fotografiu kozmetického výrobku, fotografiu poškodenia, zoznam iných kozmetických výrobkov súčasne použitých v čase vzniku závažnej nežiaducej reakcie alebo poškodenia.
Koľko ma to bude stáť
Služba nie je spojená s povinnosťou uhradenia správneho poplatku.
Čo a kedy dostanem
Pre vydanie vyjadrenia k oznámeniu o závažnom nežiaducom účinku spôsobeného kozmetickým výrobkom nie je stanovená zákonná lehota.
Pre fyzickú osobu:
Výsledkom je vydanie vyjadrenia k oznámeniu závažného nežiaduceho účinku spôsobeného kozmetickým výrobkom.
Vyjadrenie vychádza z prešetrenia kozmetického výrobku a zisteného skutočného stavu veci.
Vyjadrenie o prešetrení kozmetického výrobku, na ktorý bolo podané oznámenie o závažnom nežiaducom účinku spôsobeného kozmetickým výrobkom bude zaslané do elektronickej schránky oznamovateľa na www.slovensko.sk. V prípade neaktivovanej elektronickej schránky na doručovanie alebo listinného podania bude vyjadrenia zaslané listinnou formou prostredníctvom pošty.
Pre hospodársky subjekt:
Vloženie príslušných informácií do systému, ktorý na tento účel zriadila Európska komisia – systém IC SMS (The internet-supported information and communication system for the pan-European market surveillance), prostredníctvom ktorého budú informované o týchto skutočnostiach aj iné kontrolné orgány v EÚ.
Zaslanie informácie pre hospodársky subjekt o obdržaní oznámenia a vložení potrebných informácií cez systém IC SMS.